Faza 19 faze ispitivanja na ljudima uskoro započinje u cjepivu na bazi čestica (VLP) nalik virusu razvijenom protiv Covid-2, koje se smatra jednom od najinovativnijih metoda cjepiva.
Uskoro započinje faza 19. faze ispitivanja na ljudima u cjepivu temeljenom na virusom sličnim česticama (VLP) razvijenom protiv Covid-2 i smatra se jednim od najinovativnijih metoda cjepiva. Traži se najmanje 19 dobrovoljaca za novu fazu domaćeg cjepiva temeljenog na VLP-u, koje nastavlja raditi pod krovom platforme TÜBİTAK COVID-480 Turkey.
Ministar industrije i tehnologije Mustafa Varank, koji je dobrovoljno cijepio u kliničkom ispitivanju faze 1 studije kandidata za VLP cjepivo, uputio je poziv za fazu 2. Ministar Varank u svom računu na društvenim mrežama rekao je: „Uspješno smo završili fazu 1. našeg najinovativnijeg kandidata za cjepivo. Tražimo volontere koji ispunjavaju uvjete za fazu 2 faze cjepiva VLP, čiji sam volonter. Želimo da naše cjepivo izliječi svijet. " koristio njegove izjave.
Studija 2. faze kandidata za VLP cjepivo provest će se na Sveučilištu Kocaeli i u bolnici za obuku i istraživanje bolnica za grudi Yedikule u Istanbulu pod koordinacijom Kliničkog istraživačkog centra za onkološku bolnicu u Ankari. Prijave će se preuzimati s onkoloji.gov.tr i covid19.tubitak.gov.tr.
DOKAZANA JE NJENA POUZDANOST
Prof. Iz METU-a. Dr. Započela je nova faza u ispitivanjima na ljudima domaćeg kandidata za cjepivo VLP, koja je razvijena kao rezultat zajedničkog projekta Mayde Gürsel i İhsana Gürsela sa sveučilišta Bilkent. Započele su studije za fazu 1, koja će mjeriti učinkovitost cjepiva VLP, čija je sigurnost dokazana u fazi 2.
U 1. FAZI JE BILO 38 DOBROVOLJA
U fazi 1, ministar industrije i tehnologije Varank, predsjednik TÜBİTAK-a prof. Dr. Najmanje 38 dobrovoljaca sudjelovat će u fazi 2 faze ispitivanja na ljudima, gdje je ukupno 480 ljudi, zajedno s Hasanom Mandalom, dobrovoljno cijepljeno.
STARIJI OD 18 GODINA, U TIJELU NIJE RAZVOJENA ANTITELO
Volonteri će se birati među osobama koje su starije od 18 godina, nemaju zdravstvenih problema ili bolesti i dobrog su općeg zdravlja. Od dobrovoljaca će se tražiti da ne razviju Covid-19 antitijela i da imaju negativne Covid-19 PCR, HIV, Hepatitis B i C testove.
TRUDNOĆA NE MOŽE BITI
Trudnice neće moći volontirati. Provjerit će se kompletna krvna slika dobrovoljca, funkcija jetre, bubrega i šećer u krvi. Od volontera će se također zatražiti da potpišu obrazac za informirani pristanak.
3 INTERVAL DOZE U 2 TJEDNA
480 dobrovoljaca koji ispunjavaju sve ove kriterije cijepit će se supkutano, ne intramuskularno, već supkutano. Dobrovoljci će dobiti dvije doze cjepiva u razmaku od 3 tjedna.
TAKOĐER UČINKOVITO PROTIV ENGLESKOG VARIJATA
Cjepiva faze 2, koja su pripremljena da budu učinkovita i protiv Wuhana i protiv engleske inačice, primijenit će se na Sveučilištu Kocaeli i bolnici za obuku i istraživanje bolnica za grudi Yedikule u Istanbulu, pod koordinacijom Kliničkog istraživačkog centra za onkološku bolnicu u Ankari.
JEDNOGODIŠNJI PROCES NADZORA
Imunitet volontera nadgledat će se godinu dana nakon cijepljenja u razmacima od 21 dana. Volonteri će se za to vrijeme redovito podvrgavati pregledu.
3 HILJADA DOBROVOLJACA U FAZI 15
U roku od 2 dana nakon završetka studija cijepljenja faze 15 kod svih dobrovoljaca započet će faza 3, odnosno osnovna faza kliničkog ispitivanja, koja je potrebna za široku primjenu. U fazi 3 cjepiva će se davati više od 40 tisuća dobrovoljaca u gotovo 10 centara koji će biti odabrani iz cijele Turske.
U KOJI SE NAVEDI
Svjetski broj TÜBİTAK Covidien-19 Turska platforma pokrivena kandidatom za cjepivo razvijenim jedinstvenom VLP tehnologijom, koja se odvija na popisu kandidata za cjepivo Covidien-30 WHO-a 19. ožujka, klinička faza ove vrste u svijetu bila je četvrti kandidat za cjepivo.
VAKCINA PRVE DOZE PRIMIJENJENA 17. TRAVNJA
Ministar Varank posjetio je Nobel İlaç-ovu Biotehnološku medicinsku ustanovu u Gebzeu TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) u siječnju kako bi na licu mjesta vidio rad Mayde i İhsana Gürsela. Varank je 17. travnja s predsjednikom TÜBİTAK-a Mandalom došao u onkarsku bolnicu u Ankari, faza 1, i primio prvu dozu cjepiva. Varank i Mandal dobili su drugu dozu cjepiva 7. svibnja.
ODGOVOR IMUNITETA
U cjepivima tipa VLP, razvijene čestice slične virusu oponašaju virus na način koji ne uzrokuje infekciju. Iako ove čestice induciraju imunološki odgovor, one ne uzrokuju bolest.
CIJELI ANTIGEN S 4 PROTEINA
Još jedna značajka kandidata za cjepivo koji je razvio par Gürsel jest da se, za razliku od drugih VLP cjepiva, sva 4 strukturna proteina virusa koriste kao antigeni cjepiva na ovoj platformi. S tim u vezi, na svijetu ne postoji kandidat za cjepivo koji je ušao u kliničku fazu.
SVIJEST DOBROVOLJCA
Volontiranje je od velike važnosti u studijama faze 2 i faze 3 domaćeg cjepiva. Kako bi se povećala svijest o volonterima, stranica s aplikacijom otvorena je na web mjestu platforme TÜBİTAK COVID-19 Turska i Onkološke bolnice za obuku i istraživanje u Ankari. Oni koji žele volontirati mogu se prijaviti ispunjavanjem "obrasca za volontiranje" dostupnog na onkoloji.gov.tr i covid19.tubitak.gov.tr.
Budite prvi koji će komentirati